掃一掃咨詢詳情
全國咨詢熱線：
13301611026 021-62960601掃一掃咨詢詳情
全國咨詢熱線：
13301611026 021-62960601
聯(lián)系熱線
一、什么是一類醫(yī)療器械 一類醫(yī)療器械是指用于人體疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測及病理生理替代支持等方面的一類醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)物品。這些設(shè)備通常威脅不大，因此只需要符合基本的安全和有效性要求。 一類醫(yī)療器械的使用廣泛，可以包括一些常見的醫(yī)療設(shè)備，如體溫計(jì)、口罩、血壓計(jì)等。這些設(shè)備通常具有簡單的結(jié)構(gòu)和使用方法，而且價(jià)格相對較便宜，具有廣泛的使用市場。 二、什么是二類醫(yī)療器械
一、什么是醫(yī)療器械分類？ 醫(yī)療器械分類是按照其使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類。國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）于2002年制定了醫(yī)療器械分類目錄并較近更新于2020年。醫(yī)療器械分為三類：優(yōu)選類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。優(yōu)選類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)較小，第二類醫(yī)療器械次之，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較高。 二、一類醫(yī)療器械有哪些？ 優(yōu)選類醫(yī)療器械包括一些常用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械，例如：口罩、外科手術(shù)刀
一、什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械是人們?nèi)粘Ｉ钪杏糜陬A(yù)防、診斷、治療和緩解疾病、損傷和殘疾、改善健康和生活質(zhì)量的設(shè)備、材料、儀器、器具、軟件等。根據(jù)其不同作用和風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械被分為三類：一類、二類和三類。 二、一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械有什么區(qū)別？ 一類醫(yī)療器械是指與人體接觸的非主動式器械，如體溫計(jì)、口罩等。這類器械的風(fēng)險(xiǎn)程度較低，無需經(jīng)過特殊許可，只需有產(chǎn)品注冊證即可上市銷售
一二類醫(yī)療器械概述 一二類醫(yī)療器械是指對人體進(jìn)行醫(yī)療診斷、預(yù)防、治療等操作所需使用的儀器、器具、設(shè)備、材料等，分類依據(jù)包含衛(wèi)生部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。一二類醫(yī)療器械相對簡單，使用風(fēng)險(xiǎn)較低，產(chǎn)品質(zhì)量易于控制。一類醫(yī)療器械較低風(fēng)險(xiǎn)，二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)略高一些，但仍為中低風(fēng)險(xiǎn)。本文將介紹一二類醫(yī)療器械的辦理流程與相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)分享。 一二類醫(yī)療器械辦理流程 1.
優(yōu)選段: 什么是3C認(rèn)證？ 3C認(rèn)證是中國強(qiáng)制性的產(chǎn)品認(rèn)證制度，即中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，簡稱CCC。它是國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實(shí)施的一種產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的制度。所在在我國，3C認(rèn)證適用于電力電器、安防、通信、汽車、照明、玩具等產(chǎn)品領(lǐng)域。實(shí)施該制度旨在保障國家安全和人身、財(cái)產(chǎn)安全，規(guī)范市場競爭秩序，以及降低質(zhì)量監(jiān)督成本等。 第二段: 3C認(rèn)證的作用是什么？ 通常情況下，消費(fèi)者在購買電器、家居
三大檢測機(jī)構(gòu)發(fā)布較新檢測結(jié)果，SEO網(wǎng)站宣傳撥云見日 隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，越來越多的企業(yè)開始關(guān)注SEO網(wǎng)站宣傳，希望通過搜索引擎優(yōu)化的技巧來提高自己在搜索引擎中的排名和曝光度。然而，SEO技巧更新迅速，想要始終保持在波峰的狀態(tài)需要不斷跟進(jìn)，這也給初學(xué)者帶來了很多困惑。為了幫助廣大SEO人士更好地掌握較新的技巧，三大檢測機(jī)構(gòu)（Ahrefs，Moz，SEMrush）近日發(fā)布了較新檢測結(jié)果
微信二維碼
服務(wù)熱線
