一、什么是醫(yī)療器械分類？

醫(yī)療器械分類是按照其使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）于2002年制定了醫(yī)療器械分類目錄并較近更新于2020年。醫(yī)療器械分為三類：優(yōu)選類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。優(yōu)選類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)較小，第二類醫(yī)療器械次之，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較高。

二、一類醫(yī)療器械有哪些？

優(yōu)選類醫(yī)療器械包括一些常用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械，例如：口罩、外科手術(shù)刀、注射器和耳溫槍等。這些器械使用簡(jiǎn)單，風(fēng)險(xiǎn)較小。

三、二類醫(yī)療器械有哪些？

第二類醫(yī)療器械包括了一些需要特殊操作手法或者需要專業(yè)人員使用的器械，例如：B超機(jī)、造影劑、骨科醫(yī)療器械和呼吸機(jī)等。

這些器械需要具備一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和操作技巧，因此使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。

四、一類二類醫(yī)療器械有哪些使用注意事項(xiàng)？

使用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)該遵守CFDA制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。此外，應(yīng)認(rèn)真閱讀醫(yī)療器械相關(guān)的使用說明書并按照說明進(jìn)行操作。對(duì)于一些需要專業(yè)人員進(jìn)行操作的器械，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人員進(jìn)行使用。在使用醫(yī)療器械的過程中，如果遇到任何問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)人咨詢。

五、對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全我們需要注意哪些？

在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)選擇正規(guī)有資質(zhì)的供應(yīng)商，不購(gòu)買過期或者未經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械在使用過程中應(yīng)當(dāng)注意檢查，避免因?yàn)楫a(chǎn)生了損壞或者使用錯(cuò)誤等原因造成安全隱患。

六、結(jié)論

醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中不可或缺的重要設(shè)備。而醫(yī)療器械分類是確保醫(yī)療器械安全使用的一個(gè)嚴(yán)肅問題。所有使用醫(yī)療器械的人員都需要認(rèn)真遵守相關(guān)規(guī)定和注意事項(xiàng)，保證其正常使用，并及時(shí)對(duì)使用過程中的問題進(jìn)行處理。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室：10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"