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醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括必要的軟件。 對(duì)人體表面和體內(nèi)的醫(yī)療作用不是通過毒理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段獲得的，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到一定的輔助作用。 在使用過程中，用于實(shí)現(xiàn)以下預(yù)期目的：癌癥的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測和緩解； 傷害或殘疾的診斷、治療、監(jiān)測、緩解和補(bǔ)償； 解剖或生理過程的研究和替代、調(diào)節(jié)； 妊娠控制。 醫(yī)療電子設(shè)備特點(diǎn)
FCC認(rèn)證的費(fèi)用是多少？ 您是否正在考慮申請(qǐng)F(tuán)CC認(rèn)證？在您投入時(shí)間、精力和資源之前，您需要了解FCC認(rèn)證的費(fèi)用，以便為您的項(xiàng)目做出有信仰的商業(yè)決策。 FCC認(rèn)證是什么？ FCC（Federal Communications Commission）認(rèn)證是美國規(guī)定的無線通信和射頻設(shè)備的市場準(zhǔn)入規(guī)定。該認(rèn)證旨在確保無線設(shè)備的安全性和有效性，以保護(hù)公眾利益
IEC62353:2014簡介 多年來，醫(yī)療電氣設(shè)備（ME設(shè)備）仍然需要經(jīng)過更嚴(yán)格的審批流程，從臨床試驗(yàn)到型式測試，再到下線測試，以確保其安全性和性能。 據(jù)悉，制造商建議定期進(jìn)行測試，以確保其在使用壽命期間不會(huì)對(duì)患者和操作人員造成風(fēng)險(xiǎn)或傷害。 2007年，IEC（國際裝配工委員會(huì)）專門發(fā)布了IEC62353標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備的循環(huán)周期測試和維修后測試》。 自 IEC62353 標(biāo)準(zhǔn)推出以來
什么是FCC認(rèn)證？ FCC認(rèn)證是指按照美國聯(lián)邦通訊委員會(huì)（Federal Communications Commission）所制定的相關(guān)規(guī)定，對(duì)電子產(chǎn)品進(jìn)行測試和認(rèn)證的一種制度。通過FCC認(rèn)證，電子產(chǎn)品可以在美國市場合法銷售。 作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，上海創(chuàng)京檢測一直以來十分注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全認(rèn)證。除了普通的質(zhì)量認(rèn)證之外，我們還提供FCC認(rèn)證服務(wù)，確保在各個(gè)國際市場中順利銷售
1、設(shè)備內(nèi)部接地電阻高的問題 醫(yī)療設(shè)備接地內(nèi)阻低被列為十大問題。 這是因?yàn)檫@些故障的概率是較高的。 一臺(tái)設(shè)備的電磁發(fā)射、自身兼容、抗干擾問題關(guān)系到設(shè)備的癥結(jié)所在。 與接地阻抗低有關(guān)。 一般來說，這不是指普通的低頻接地問題，也不是指接地部位問題，而是由局部接地阻抗較低（如電路板或電纜）引起的。 高阻抗接地路徑往往會(huì)導(dǎo)致電纜屏蔽故障和串?dāng)_電壓。 電線和編織帶在高頻下大多具有高阻抗
什么是FCC認(rèn)證？ FCC是美國聯(lián)邦通信委員會(huì)，負(fù)責(zé)管理美國的電信法規(guī)和政策。FCC認(rèn)證是指在美國銷售無線電設(shè)備或電氣設(shè)備，必須符合FCC規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以保證設(shè)備的電磁兼容性和電磁泄漏的限制在可接受的范圍內(nèi)。 FCC認(rèn)證的費(fèi)用 FCC認(rèn)證的費(fèi)用是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)與測試實(shí)驗(yàn)室收取的。具體的費(fèi)用因設(shè)備的種類和所要求的測試標(biāo)準(zhǔn)而異。一般來說，一個(gè)設(shè)備的FCC認(rèn)證費(fèi)用在數(shù)千美元到數(shù)萬美元之間。
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