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    醫(yī)療器械通過電磁兼容測試的必要性及方案—創(chuàng)京檢測

    發(fā)布時間:2023-09-03人氣:69

    什么是醫(yī)療器械電磁兼容測試?

    醫(yī)療器械電磁兼容測試簡稱EMC測試,是指將醫(yī)療器械放置在強(qiáng)電磁場環(huán)境中測試其是否會出現(xiàn)干擾或被干擾,從而確保其安全性、穩(wěn)定性和可靠性。醫(yī)療器械的電磁兼容性是指醫(yī)療設(shè)備的電子系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能夠正常工作,不會對該環(huán)境中的其他設(shè)備造成潛在的干擾,也不會被其他設(shè)備的電磁波干擾。

    醫(yī)療器械電磁兼容測試的必要性

    電磁干擾問題對醫(yī)療器械的安全性產(chǎn)生非常重要的影響。首先,電磁干擾可能導(dǎo)致醫(yī)療器械不正常工作,如信號干擾可能導(dǎo)致測量數(shù)據(jù)的失真,甚至導(dǎo)致醫(yī)療器械的錯誤使用,從而危害患者健康。其次,電磁干擾可能影響醫(yī)療設(shè)備與其他電子設(shè)備之間的通信,如通信干擾可能使醫(yī)療器械與設(shè)備之間的數(shù)據(jù)傳輸失敗,影響醫(yī)療隊的工作效率。綜上所述,醫(yī)療器械電磁兼容測試是非常必要的。

    醫(yī)療器械電磁兼容測試的方案

    醫(yī)療器械電磁兼容測試一般包括靜電放電測試、電場強(qiáng)度測試、輻射干擾測試等幾個方面。首先,靜電放電測試主要測量醫(yī)療器械靜電放電的電壓和頻率,以驗證該器械對靜電放電的干擾情況。其次,電場強(qiáng)度測試主要測量醫(yī)療設(shè)備在電場中的性能是否正常,以及該設(shè)備是否能與其周圍環(huán)境保持穩(wěn)定的通信。較后,輻射干擾測試主要是測量醫(yī)療設(shè)備的射頻輻射、上行和下行鏈路,并驗證該醫(yī)療設(shè)備是否能夠抵御輻射干擾對其正常工作造成的影響。

    醫(yī)療器械電磁兼容測試中的技術(shù)難點

    醫(yī)療器械電磁兼容測試在實踐中還有很多困難和技術(shù)難點。例如,醫(yī)療器械的各個部件和系統(tǒng)之間的相互作用較為復(fù)雜,需要開發(fā)專業(yè)的測試裝置來模擬不同的工作環(huán)境,并確保整個測試過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。此外,在實際測試中還需要考慮到非定常電磁場的影響,使用各種實驗方法和先進(jìn)的檢測儀器來完成測試過程。

    醫(yī)療器械電磁兼容測試的未來前景

    醫(yī)療器械的電磁兼容性問題是一個重要的研究方向,并將在未來的醫(yī)療器械安全工作中扮演更加重要的角色。隨著醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步和人們健康需求的不斷增長,未來醫(yī)療器械電磁兼容測試這一技術(shù)也將繼續(xù)深入發(fā)展,成為更加完善和先進(jìn)的技術(shù)體系,為人們的健康生活提供更加全面、穩(wěn)定、高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

    "上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
    創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運(yùn)輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"

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