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    醫(yī)療設(shè)備通過安規(guī)測試保障用電安全—上海創(chuàng)京檢測

    發(fā)布時間:2023-09-03人氣:95

    醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目,保障用電安全

    隨著科技的進(jìn)步,醫(yī)療設(shè)備的種類也越來越多,它們的進(jìn)一步普及和使用也為我們的生活帶來了很大的方便。但是,如果這些設(shè)備沒有經(jīng)過安全檢測和合格的驗收,就會給人們的生命造成極大的威脅。因此,這就需要對這些設(shè)備進(jìn)行安規(guī)測試,以保障用電安全,保障人身安全。

    什么是醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目

    醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目是一種針對醫(yī)療設(shè)備的使用者,對產(chǎn)品所產(chǎn)生的電磁輻射,人體接觸電壓、漏電電流等安全參數(shù)的測量與評價的測試項目。其目的是確保用戶的安全使用權(quán)益,而保障使用者的安全權(quán)益,必須通過醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目來檢測和驗證其是否符合國家相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

    為什么需要醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目

    對于醫(yī)療設(shè)備的安全性能,不僅需要通過各種檢驗的可靠性及安全性證明并符合相關(guān)的國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),同時還需要完成各類安全測試令證明性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。在日常使用過程中,人類常常要面對一些突發(fā)的危機(jī),如果醫(yī)療設(shè)備沒有通過安規(guī)測試,就有可能會危及到人類的生命安全。而通過這些測試,不但能檢測出醫(yī)療設(shè)備的存在問題,而且在生產(chǎn)階段就能及時發(fā)現(xiàn),避免生產(chǎn)制造對后期使用者的危害。這些測試可以有效減少醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生的頻率,從而達(dá)到保障人身安全的目的。

    醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試的內(nèi)容

    醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測試主要包括四項內(nèi)容:電氣安規(guī)測試、電磁兼容測試、機(jī)械安全測試和生物安全測試。

    電氣安規(guī)測試是對醫(yī)療設(shè)備各類型電源(AC、DC)進(jìn)行測試,何如測試醫(yī)療設(shè)備的故障保護(hù)機(jī)制、容錯機(jī)制、電源質(zhì)量及附屬設(shè)施等指標(biāo)。在測試中需要判斷設(shè)備是否有漏電、對地電阻、電源不穩(wěn)定等故障保護(hù)機(jī)制等;電磁兼容測試是檢測醫(yī)療設(shè)備在不同環(huán)境下對人體和其他電子設(shè)備產(chǎn)生的電磁輻射,檢測是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);機(jī)械安全測試內(nèi)容主要是對設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)和材料推測設(shè)備的質(zhì)量和可靠性。這些測試非常重要,因此,必須由專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

    醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試要求及應(yīng)注意的事項

    醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測試要求十分嚴(yán)格,不僅要求設(shè)備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),還必須保證質(zhì)量、精度和可靠性,符合人體工程學(xué)的測試要求。同時,在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測試時,還必須注意以下幾方面:

    1.測試必須由資深機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合格證書,符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;

    2.嚴(yán)格按照設(shè)備開發(fā)的規(guī)定要求進(jìn)行安規(guī)測試,包括選合適的測試儀器測試醫(yī)療設(shè)備和生成一份詳細(xì)的測試報告;

    3.隨著科技的進(jìn)步以及不斷推出新的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),不斷更新醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格程度;

    4.醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家應(yīng)確定不同級別的檢測體系來保證產(chǎn)品的性能和可靠性,同時確保用戶安全使用。

    總結(jié)

    醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試項目的重要性不言而喻,通過對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安規(guī)測試,可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題,提高設(shè)備的質(zhì)量和性能,避免因設(shè)備故障導(dǎo)致人身安全。我們需要保障自己的生命安全,也應(yīng)該重視這項工作,讓醫(yī)療設(shè)備得到更加嚴(yán)格的檢測和標(biāo)準(zhǔn),在保護(hù)我們健康的同時,也可以為我們的生活帶來更多的便利。

    "上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
    創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"

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