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    查找醫(yī)療器械UDI的方法介紹—上海創(chuàng)京第三方檢測認證

    發(fā)布時間:2023-09-03人氣:102

    什么是醫(yī)療器械UDI?

    醫(yī)療器械UDI是指醫(yī)療器械當先設(shè)備識別碼(Unique Device Identification),是由美國FDA提出的標準,目的是為了更好地確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯性和安全性。醫(yī)療器械UDI包含了設(shè)備的名稱、品牌、型號以及批次等詳細信息,在醫(yī)療器械市場上具有重要的作用。對于醫(yī)療機構(gòu)和患者來說,了解醫(yī)療器械的UDI,可以更好地保障患者的安全。

    如何查找醫(yī)療器械UDI?

    要找到特定的醫(yī)療器械UDI,在互聯(lián)網(wǎng)上的尋找方式不同于其他普通商品的搜索。首先,可以撥打醫(yī)療器械的咨詢電話,詢問機構(gòu)的UDI編碼;其次,我們可以通過互聯(lián)網(wǎng)上的官方平臺進行查詢,如FDA的UDI查詢系統(tǒng),或是CSA Group的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。不過需要注意的是,不同國家的醫(yī)療器械UDI查詢系統(tǒng)不盡相同,所以要了解具體的查詢方式,再進行操作。

    醫(yī)療器械UDI的重要性

    醫(yī)療器械UDI的重要性主要體現(xiàn)在兩個方面。首先,UDI可以有效地保障醫(yī)療器械的追溯性以及安全性。通過UDI,我們可以查到設(shè)備的生產(chǎn)廠商、批次以及型號等詳細信息,從而更好地了解設(shè)備的質(zhì)量及性能情況。其次,UDI還可以協(xié)助機構(gòu)管理醫(yī)療器械,提高醫(yī)療機構(gòu)的管理效率。在醫(yī)療行業(yè)日益重視安全性的環(huán)境下,醫(yī)療器械UDI的重要性也日漸凸顯。

    醫(yī)療器械UDI對患者的價值

    醫(yī)療器械UDI對患者具有很重要的價值。一方面,UDI可以提高患者的安全保障,通過UDI,我們能夠及時了解到患者治療的設(shè)備,并對設(shè)備進行安全評估,有助于減少醫(yī)療設(shè)備失效,進而保障患者在醫(yī)療過程中的安全;另一方面,UDI還能夠為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。通過UDI,我們可以快速查詢到設(shè)備的性能、制造商等相關(guān)信息,進而為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

    結(jié)論

    醫(yī)療器械UDI在醫(yī)療行業(yè)的地位越來越重要。對于醫(yī)療機構(gòu)來說,根據(jù)UDI編號進行跟蹤,可以降低醫(yī)療事故風險,幫助機構(gòu)管理設(shè)備。對于患者來說,通過了解醫(yī)療器械的UDI,可以提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量,同時還可以增強患者在醫(yī)療過程中的安全感。因此,醫(yī)療器械UDI的重要性不容忽視。

    "上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
    創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"

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