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哪些屬于三類(lèi)醫(yī)療器械(三類(lèi)醫(yī)療器械擬納入患者耗材,加強(qiáng)管理)
醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的必需品之一,涉及多個(gè)領(lǐng)域和品種。根據(jù)管理等級(jí)的不同,醫(yī)療器械分為三類(lèi),其中三類(lèi)醫(yī)療器械的管理相對(duì)較為嚴(yán)格。而近日有消息稱(chēng),三類(lèi)醫(yī)療器械有擬納入患者耗材,加強(qiáng)管理的趨勢(shì),那么哪些器械屬于三類(lèi)呢?
優(yōu)選類(lèi)醫(yī)療器械
優(yōu)選類(lèi)醫(yī)療器械是管理等級(jí)較低的器械,是指對(duì)人體直接接觸,不能進(jìn)入人體內(nèi)部,用于預(yù)防,診斷,治療和監(jiān)測(cè)疾病的器械。例如,體溫計(jì)、口罩、消毒劑這樣的器械都屬于優(yōu)選類(lèi)。這類(lèi)醫(yī)療器械的安全性風(fēng)險(xiǎn)低,并且具備一定的自我保護(hù)能力,使用者很容易掌握。
第二類(lèi)醫(yī)療器械
第二類(lèi)醫(yī)療器械屬于中等風(fēng)險(xiǎn)的器械,是指能夠進(jìn)入人體內(nèi)部,但不會(huì)殘留在人體內(nèi)長(zhǎng)期存在,并且可以通過(guò)臨床使用和管理手段明確控制風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。例如,各類(lèi)注射器、心電圖儀、X光機(jī)這樣的器械屬于第二類(lèi)。這類(lèi)醫(yī)療器械的比優(yōu)選類(lèi)醫(yī)療器械更為復(fù)雜,需要專(zhuān)業(yè)的操作和控制,因此存在著一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。
第三類(lèi)醫(yī)療器械
第三類(lèi)醫(yī)療器械是管理等級(jí)較高的一類(lèi)器械,是指對(duì)人體直接使用或有一定的侵入性,同時(shí)具有一定危險(xiǎn)性,需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全監(jiān)管、注冊(cè)和管理的醫(yī)療器械。例如,人工植入物、心臟起搏器、人工呼吸機(jī)、外科手術(shù)器械這樣的器械屬于第三類(lèi)。這類(lèi)醫(yī)療器械的使用非常復(fù)雜,必須由專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員進(jìn)行操作,因此存在著較高的安全風(fēng)險(xiǎn)。
在目前的形勢(shì)下,三類(lèi)醫(yī)療器械有可能被納入患者耗材,加強(qiáng)管理。這樣能夠更好地保證患者的安全與權(quán)益,也能夠更好地規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)的秩序。希望相關(guān)政府部門(mén)研究出更加細(xì)化嚴(yán)格的管理辦法,讓患者能夠更加放心地去醫(yī)院治療。