GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)介紹

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，是為了保障醫(yī)療電氣設(shè)備的正常運行，以保障患者和醫(yī)護(hù)人員的安全而制定的。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療電氣設(shè)備在電磁環(huán)境中應(yīng)具備的性能要求，以及性能測試和性能要求的測試方法。

醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性問題

醫(yī)學(xué)設(shè)備通常需要使用各種醫(yī)療電氣設(shè)備，例如監(jiān)護(hù)儀、電刀、CT機(jī)、X光機(jī)等。這些醫(yī)療電氣設(shè)備通常使用射頻、微波和其他電磁波以及高頻電壓和電流等技術(shù)。這些技術(shù)都與醫(yī)療電氣設(shè)備的電子元件產(chǎn)生干擾，這些干擾可能對醫(yī)療電氣設(shè)備的功能和性能造成影響，從而危及患者和醫(yī)療工作人員的安全健康。

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的制定背景

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的制定起源于20世紀(jì)60年代，當(dāng)時醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的使用越來越廣泛，對電磁兼容性的要求也越來越高。但在當(dāng)時，對電磁兼容性方面的研究還不充分，并且缺乏可靠性的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。這導(dǎo)致了很多醫(yī)療電氣設(shè)備在工作過程中出現(xiàn)了電磁干擾和其他電氣問題。為了規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的使用，GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)被提出并得到廣泛應(yīng)用。

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備以及醫(yī)療電氣系統(tǒng)和應(yīng)用設(shè)備的電磁兼容性測試和性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的醫(yī)用電氣設(shè)備，包括醫(yī)療診斷和治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)和實驗室設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、牙科設(shè)備、康復(fù)設(shè)備和各種輔助設(shè)備。

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的意義

醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的安全性和可靠性對于患者和醫(yī)護(hù)人員的安全和健康至關(guān)重要。GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)為電磁兼容性測試和性能要求的制定提供了嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。通過GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，醫(yī)療電氣設(shè)備的可靠性得到保障，同時也增加了患者和醫(yī)護(hù)人員的安全保障。

GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的未來展望

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的種類和數(shù)量越來越多。同時，電磁兼容性問題也變得越來越復(fù)雜。在未來，GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)需要不斷改進(jìn)和完善，以適應(yīng)不斷變化的電磁兼容性環(huán)境。同時，還需要不斷提高醫(yī)療電氣設(shè)備制造商和用戶的意識，加強(qiáng)對電磁兼容性問題的研究和應(yīng)對能力。

"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu)， 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室：10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"